作者：王尊元(浙江)

    生物降解性聚合物聚乳酸(PLA)及其与乙醇酸的共聚物(PLGA)是国外较早深入和充分研究的生物降解材料之一，是当前医药上研究应用最多的合成可降解聚合物^{[ 1,2 ]}。美国FDA已批准作为药用辅料上市。

    早在本世纪五、六十年代，美国就有用这类材料制作可吸收手术缝线的报道，如可吸收性医用缝合线Polyglactin910^®。七十年代以来，这种材料大量用作为药物控释载体，制成含降钙素、甾体激素、生长激素、抗菌素、多肽和抗癌药的微球或埋植剂等，如含炔诺酮的PLGA微球避孕注射剂；美国FDA已批准商品名为Lupron Depot^® 的天然促性腺激素类似物亮丙瑞林(leupolide)的PLGA微球长效控释注射制剂，用于治疗子宫内膜异位等症。近来芬兰又用高分子量的PLLA制成可降解的自增强内固定骨钉(Biofix^®)，使骨折病人免于二次手术的痛苦，现国内已大量进口该产品。

    国内近年来也在PLA的研究与开发等方面进行了大量的工作，如朱家蕙等将睾丸酮等药物包埋于PLGA微球中用于长效避孕^{[ 3 ]}，卓仁禧等用PLA制成膜片，植入到动物眼部的巩膜表面，用以治疗视网膜脱离^{[ 4 ]}，沈正荣等将5-FU包于PLGA埋植物中用于动脉栓塞治疗肿瘤^{[ 5 ]}，等。但至今大多数工作仍仅是在实验室规模上进行探索性研究，市场上尚无产品用于临床^{[ 6 ]}。这主要是因为PLA的合成尚未形成产业化，从而影响了后继产品的产出。但随着市场需求的增加，具有良好生物相容性和降解性的PLA的需求量必然越来越大，尤其是在现在国内DL-及L-型乳酸的发酵工艺均已成熟、合成PLA的原料已实现国产化的情况下，实现其合成的国产化更是势在必行^{[ 7,8 ]}。

    出于加工成形的需要，要求合成出的PLA的分子量不能过低，尤其是用作缝线、骨钉等时，更要求有足够的强度，因而现在多用本体熔融聚合法来合成高分子量的PLA，即先由乳酸脱水制得环状二聚体丙交酯(LA)，再在高于其熔点的温度下进行本体聚合。本文就影响PLA本体聚合的一些因素进行了初步研究，为实现PLA合成的工业化作初步的探索。

    2. 实验部分

    2.1 原料与试剂：

    DL-乳酸 85%水溶液，杭州双林化工厂

    L-乳酸 90%水溶液 ......